




2011年11月,美國加州率先通過法案AB 1319,在《加州健康和安全法典》中新增第108940條款,明確要求“三歲或三歲以下兒童使用的食品接觸瓶或杯子”中雙酚A(BPA)含量不得超過0.1 ppb(十億分之一),成為全美**針對兒童用品中特定化學物質(zhì)設定嚴格限值的州級法規(guī)。13年后,加州于2024年9月27日簽署SB 1266法案,進一步修訂并擴展了相關(guān)條款,將管控范圍延伸至更**的兒童產(chǎn)品類別,并升級為對全類雙酚物質(zhì)的限制。這一法規(guī)升級不僅反映了科學認知的深化,也體現(xiàn)了加州在兒童健康保護領域的持續(xù)**作用。
一、新舊法案**對比:范圍、物質(zhì)與標準的**升級
1. 適用范圍:從“低齡幼兒”到“12歲以下兒童”
AB 1319:聚焦“三歲或三歲以下兒童使用的食品接觸瓶或杯子”,主要覆蓋嬰兒奶瓶、學飲杯等早期喂養(yǎng)工具。
SB 1266:將范圍擴展至兩大類:
兒童喂食產(chǎn)品:任何設計用于裝填液體、食物或飲料的消費品,包括但不限于水杯、餐盒、零食容器等,且需滿足“向兒童銷售或營銷”的條件。
兒童吸吮或出牙產(chǎn)品:明確涵蓋牙膠、磨牙棒、安撫奶嘴等用于促進睡眠或放松的消費品。
影響:新法案覆蓋學齡前至小學階段兒童,產(chǎn)品類型從單一容器擴展至多功能用品,監(jiān)管觸角更廣。
2. 管控物質(zhì):從“單一BPA”到“全類雙酚”
AB 1319:**制雙酚A(BPA),這是一種曾**用于塑料制品和食品包裝的內(nèi)分泌干擾物。
SB 1266:將管控范圍升級為“雙酚類物質(zhì)”,即所有由一個連接原子連接兩個苯酚環(huán)的化學結(jié)構(gòu)(包括BPA、BPF、BPS等)。
科學依據(jù):研究表明,部分雙酚替代品(如BPS)的內(nèi)分泌干擾效應可能強于BPA,全類管控更符合“無毒環(huán)境”理念。
3. 含量限值:從“固定值”到“動態(tài)PQL”
AB 1319:設定BPA含量上限為0.1 ppb,這一數(shù)值基于毒理學研究,旨在**限度降低兒童暴露風險。
SB 1266:引入“實際定量限值(PQL)”概念,具體數(shù)值由加州有毒物質(zhì)控制部(DTSC)根據(jù)****證據(jù)動態(tài)確定。
潛在影響:PQL可能參考歐盟“不得檢出”標準(實際檢測限通常為0.01-0.05 ppb),推動企業(yè)采用更嚴格的供應鏈管控。
4. 生效日期:從“2013年”到“2026年”
AB 1319:于2013年6月1日正式實施,給予企業(yè)約18個月的過渡期。
SB 1266:生效日期為2026年1月1日,預留近15個月調(diào)整期,但企業(yè)需提前布局材料替代與合規(guī)測試。
二、關(guān)鍵定義解析:明確監(jiān)管邊界
1. 兒童(Juvenile)
定義:年齡小于12歲的個人。
影響:與聯(lián)邦《兒童產(chǎn)品安全法》(CPSIA)中“12歲以下兒童產(chǎn)品”定義一致,便于跨州監(jiān)管協(xié)調(diào)。
2. 兒童喂食產(chǎn)品(Juvenile’s Feeding Product)
定義:在加州銷售、供兒童使用或營銷的消費品,其設計或意圖是裝入主要供兒童飲用的液體、食物或飲料。
示例:
明確包括:兒童水杯、餐盒、零食袋、保溫杯。
明確排除:成人用容器(除非標明“兒童適用”)、一次性包裝(如果汁盒)。
3. 兒童吸吮或出牙產(chǎn)品(Juvenile’s Sucking or Teething Product)
定義:設計用于幫助兒童吮吸或出牙,以促進睡眠或放松的消費品。
示例:
明確包括:牙膠、磨牙玩具、安撫奶嘴、出牙項鏈。
明確排除:醫(yī)療級咀嚼器(需符合FDA標準)、普通玩具(除非宣稱“出牙適用”)。
4. 雙酚類物質(zhì)(Bisphenol)
定義:由一個連接原子(如碳、硫)連接兩個苯酚環(huán)的化學結(jié)構(gòu),苯酚環(huán)上可存在其他取代基。
范圍:包括但不限于BPA、BPF(雙酚F)、BPS(雙酚S)、B***(雙酚AP)等。
豁免:醫(yī)療器械(如嬰兒呼吸面罩)及普通人群使用的食品容器(如成人水杯)不受限。
SB 1266法案的出臺,標志著加州在兒童化學物質(zhì)管控領域從“單一物質(zhì)限制”邁向“全類風險預防”的新階段。對于企業(yè)而言,這既是合規(guī)挑戰(zhàn),也是通過創(chuàng)新提升品牌競爭力的機遇。唯有主動擁抱變革,才能在日益嚴格的監(jiān)管環(huán)境中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
